工程类型:净化工程 | 洁净度:10万级 |
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化妆品GMP是以《化妆品产品的良好生产规范----顾客的健康保护》(简称GMPC)为标准,基于对顾客的健康保护为出发点的第三方认证。对于在美国和欧盟市场上销售的化妆品,无论在国内生产还是从国外进口,都必须符合美国联邦化妆品法规或欧盟化妆品指令,即实施GMP认证和符合相关产品标准(EN76/768/EEC指令),以确保消费者正常使用后的健康。
化妆品生产企业厂址的选择应当符合市政总体规划
1:化妆品生产企业应当建于清洁区内,其生产车间距有毒有害污染源不少于30米。
2:化妆品企业不得影响周围居民的生活和安全,产生有害物质或者有严重噪声的生产车间与居民区应当有适当的卫生防护距离和防护措施。
3:化妆品生产企业厂区规划应当符合卫生要求,生产区、非生产区设置应当能***生产连续性且不得有交叉污染,生产车间应当置于清洁区内且位于当地主导上风向侧。
4:生产车间布局必须满足生产工艺和卫生要求。化妆品生产企业原则上应当设置原料间,制作间,半成品存放间,灌装间,包装间,容器清洁、消毒、干燥、存放间,仓库,检验室,更衣室,缓冲区,办公室等,防止交叉污染。
5:化妆品生产过程中产生粉尘或者使用有害、易燃、易爆原料的产品必须使 用单独生产车间,专用生产设备,并具备相应卫生、安全措施。
废水、废气、废渣必须经过处理,达到国家有关环保、卫生要求后方可排放。
6:动力、供暖、空调机房、给排水系统和废水、废气、废渣的处理系统等辅助建筑物和设施应当不影响生产车间卫生
化妆品生产洁净车间技术要求
根据目前的《化妆品企业卫生规范》对化妆品生产洁净厂房设计有以下要求求。
1:化妆品生产厂可设置以下用房:更衣室(根据需要设置两层)、缓冲区、.原料预进间、称量室、制作室、半成品储存间、灌装室、包装室、容器清洁消毒室、干燥间、储存室、原料库、成品库、包装材料库、检验室、留样室等。
2:其余生产作业线的制作、灌装、包装间总面积不得小于100m2;单纯分装生产车间灌装间、包装间总面积不得小于 80m2;检验室、留样室等各功能区)不得小于10m2。
3:生产含挥发性有机溶剂的化妆品(如香水、指甲油等)的车问,需配备相关防火设施。
4:制作间应特别注意防水问题,防水层应由地面至顶棚全部涂衬。其他生产车间的防水层不得低于1.5m。
5:生产车间工作面混合照度不得小于2001x,检验场所工作面混合照度不得小200lx.这里要说明,混合照度是指局部照明加一般照明,不可能在生产岗上都用局部照明。
6:由于化验品生产规模较小,面积不大,一般宜用分散式调净化系统按洁净度要求配用不同效率的末端的过滤器。
化妆品车间净化原理
气流→初效净化→空调→中效净化→风机送风→管道→高效净化风口→吹入房间→带走尘埃细菌等颗粒 → 回风百叶窗→初效净化 重复以上过程,即可达到净化目的。
净化参数
换气次数:100000级≥15次;10000级≥20次;1000≥30次。压差:主车间对相邻房间≥5Pa
平均风速:10级、100级0.3-0.5m/s;温度 冬季>16℃;夏季 <26℃;波动±2℃。
温度45-65%;GMP粉剂车间湿度在50%左右为宜;电子车间湿度略高以免产生静电。
噪声≤65dB(A);新风补充量是总送风量的10%-30%;照度300LX。
洁净车间围墙吊顶用料:
彩钢板夹芯复合板,简称彩钢板夹芯板,是由夹芯材料采用***高强胶水与彩钢板面层复合,经加温、加压、固化而制成,所使用的夹芯材料 不同,其性能及工工艺不同,现分述如下。彩钢板分为有:岩棉板、玻镁板、玻镁岩棉板、铝蜂窝板、纸蜂窝板、等类别。
按钢板厚度来分为有、0.426、0.476、0.526、0.576、等几种。按照生产车间生产用途选用材料。
结构材料
1.净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造,其特点为美观、刚性强、保温性能好、易施工。圆弧墙角、门、 窗框等一般采用专用氧化铝型材制造
2.地面可采用环氧自流坪地坪或***耐磨塑料地板,有防静电要求的,可选用防静电型。
3.送回风管道用热渡锌板制成,贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。
4.高效送风口用不锈钢框架,美观清洁,冲孔网板用烤漆铝板,不生锈不粘尘,宜清洁。
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